"Критические" медицинские инструменты необходимо подвергать стерилизации и предохранять от контаминации микроорганизмами для предупреждения инфицирования пациентов.

Известные факты

• Качество стерилизации должно контролироваться с помощью биологических индикаторов.
• Инструменты нельзя использовать, если их стерильность сомнительна, например, вскрыта, разорвана или промокла упаковка.

Спорные вопросы

• Сроки годности стерильных инструментов остаются окончательно не установленными.

Практические рекомендации

• Паровой стерилизации должны подвергаться все инструменты, которые не повреждаются под действием высоких температур, давления и влажности.
• Биологический контроль стерилизации должен проводиться регулярно, например, не менее 1 раза в неделю.
• Срок годности стерильных инструментов зависит от вида используемых упаковочных материалов и условий хранения.
• Медицинские инструменты и предметы ухода за пациентом, проникающие в стерильные в норме ткани, сосуды, или контактирующие с кровью и инъекционными растворами, считаются "критическими" предметами. К ним, например, относятся: хирургические инструменты, мочевые и сосудистые катетеры, иглы. Критические инструменты представляют высокий риск инфицирования в случае их микробной контаминации. Таким образом, предметы медицинского назначения этой категории должны быть стерильными.
• Для облегчения контроля качества очистка, дезинфекция и стерилизация предметов медицинского назначения должны проводиться в централизованных отделениях.
• В централизованном стерилизационном отделении выделяют: моечную, дезинфекционную, упаковочную и подразделение для стерилизации и раздельного хранения стерильных предметов. Температура воздуха во всех подразделениях должна быть от 18°С до 22°С, относительная влажность - 35-70%, направление потока воздуха - от чистых к относительно загрязненным зонам.
• Так как качество стерилизации "критических" медицинских инструментов зависит от полноты удаления орагнических веществ с их поверхности, то перед стерилизацией все предметы должны подвергаться тщательной предстерилизационной очистке. Ручной способ очистки контаминированных предметов сопряжен с риском инфицирования персонала возбудителями, передающимися через кровь, и другими потенциально опасными микроорганизмами, в связи с чем этот способ не должен применяться.
• Альтернативными способами предстерилизационной очистки являются: ультразвуковая обработка, использование моечных машин, моечно-дезинфекционных и моечно-стерилизующих установок.
• В последнее время для предварительного замачивания контаминированных инструментов чаще используют дезинфектанты/моющие средства. Однако эти средства могут повреждать инструменты, и более того, у персонала может сложиться ложное представление об их безопасности, так как качественная дезинфекция невозможна в случае сильного загрязнения предметов. Таким образом, все предметы медицинского назначения следует считать контаминированными и обращаться с ними только в перчатках.
• Все стерилизуемые предметы должны быть завернуты или упакованы во избежание повторной контаминации после стерилизации. Упаковочные материалы должны:
  1. иметь гарантию качества;
  2. не иметь повреждений;
  3. быть прочными, чтобы выдерживать разрывы и проколы;
  4. не расслаиваться при открытии;
  5. состоять из материала, который позволяет наносить маркировку и подписывать;
  6. не выделять органических веществ;
  7. быть пригодными для стерилизации;
  8. быть недорогими, непроницаемыми для бактерий, пломбироваться перед стерилизацией и быть достаточно гибкими для быстрого сворачивания и разворачивания.

Наиболее часто используемыми упаковочными материалами являются муслин (140 сечений нитей в 1 см), крафт-бумага, нетканные оберточные материалы и бумажные/пластиковые пакеты. При использовании однослойных стерильных пакетов, содержимое их может контаминироваться от наружной поверхности упаковки при открытии. В связи с этим предметы, подвергающиеся стерилизации, необходимо упаковывать в двухслойную бумагу или нетканные оберточные материалы.

• В стационарах применяют различные методы стерилизации: паровую, воздушную (сухим горячим воздухом) и газовую стерилизацию окисью этилена, парами раствора формальдегида или парами перекиси водорода. К другим методам стерилизации относится радиационный метод, используемый главным образом в промышленных условиях для стерилизации одноразовых изделий. Преимущества и недостатки различных методов стерилизации представлены в таблице 4.1.

  ТАБЛИЦА 4.1 Преимущества и недостатки различных методов стерилизации Метод Преимущества Недостатки Паровая стерилизация Наиболее распространенный метод стерилизации в стационарах Безопасен для окружающей среды и медицинского персонала Короткая экспозицияНе обладает токсичностью Низкая стоимостьНе требует аэрации Качество стерилизации может быть нарушено при попадании воздуха, повышенной влажности материалов и плохом качестве пара Могут повреждаться изделия, чувствительные к действию высокой температуры и влажности Воздушная стерилизация Низкие коррозийные свойства Глубокое проникновение в материалБезопасен для окружающей средыНе требует аэрации Длительная экспозиция Температурные режимы и время стерилизации отличаются в разных странах Могут повреждаться термолабильные изделия Стерилизация 100% окисью этилена Проникновение в упаковочные материалы и пластиковые пакеты Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий Прост в обращении и контроле Требуется время для аэрации Маленький размер стерилизационной камеры Окись этилена токсична, является вероятным канцерогеном, легко воспламенима Упаковки с окисью этилена следует хранить в пожаробезопасных помещениях Стерилизация парами перекиси водорода Низкотемпературный режимНе требует аэрации Безопасен для окружающей среды и медицинского персонала Конечные продукты нетоксичны Прост в обращении, работе и контроле Нельзя стерилизовать бумажные изделия, белье и растворы Маленький размер стерилизационной камеры Нельзя стерилизовать изделия с длинными или узкими внутренними каналами Требуется синтетическая упаковка Стерилизация парами раствора формальдегида Пожаро- и взрывобезопасен Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий Необходимость отмыва поверхности от остатков формальдегида Обладает токсичностью и аллергенностью Длительная экспозиция Длительная процедура удаления формальдегида после стерилизации

  
  
• Контроль качества стерилизации является одним из наиболее важных мероприятий ИК. Физический метод контроля работы стерилизаторов заключается в измерении таких параметров, как температура, давление и время стерилизации. Любое отклонение от стандартных режимов стерилизации является сигналом для оператора о вероятном сбое аппаратуры. Химический метод контроля заключается в регистрации изменения цвета или физических свойств индикаторов, использующихся для контроля времени экспозиции и условий стерилизации. Наиболее важным методом контроля качества стерилизации является биологический метод. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют проводить контроль работы паровых стерилизаторов в стационарах как минимум 1 раз в неделю. В качестве биологических индикаторов в воздушных стерилизаторах используются споры Bacillus stearothermophilus, в газовых стерилизаторах - споры Bacillus subtilus (биовары niger или globigii). Споровый биологический контроль необходимо проводить при каждой загрузке стерилизатора "критическими" предметами. Критические инструменты и сосудистые катетеры не должны использоваться до получения отрицательного результата спорового теста.
• В идеале зона хранения стерильных предметов должна находиться рядом со стерилизационной, при этом стерильные изделия должны быть защищены от пыли, влаги, насекомых, паразитов, перепадов температуры и влажности. Стерильные изделия должны быть разложены таким образом, чтобы защитить упаковку от повреждений, изломов, сдавления и проколов. "Сроком годности" называется время, в течение которого изделия сохраняют стерильность. По различным данным срок годности измеряется от 2 дней до неопределенного времени, однако в большинстве исследований не учитывался тип упаковочного материала и условия хранения. Потеря стерильности зависит от условий хранения и практически не зависит от времени. Для транспортировки стерильных инструментов в операционную и другие отделения стационара необходимо обеспечить дополнительное покрытие, защищающее от пыли, которое можно легко удалить перед входом в чистую зону.

Литература

Cardo D.M., Drake A. Central sterile supply. In: Mayhall C.G., editor. Hospital epidemiology and infection control. Baltimore (MD): Williams and Wilkins; 1996. p. 799-805.

Garner J.S., Favero M.S. CDC guideline for handwashing and hospital environmental control, 1985; Supercedes guideline for hospital environmental control published in 1981. Infect Control 1986; 4:231-43.

Zaidi M., Wenzel R.P. Disinfection, Sterilization, and Control of Hospital Waste. In: Mandell G., editor. Principles and Practices of Infectious Diseases. New York: Churchill Livingston; 2000. p. 2995-3005.