|
Приложение N 3
к отраслевому стандарту
"Правила проведения
внутрилабораторного контроля
качества количественных
методов клинических
лабораторных исследований
с использованием контрольных
материалов"
РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА
"РЕЗУЛЬТАТЫ УСТАНОВОЧНЫХ СЕРИЙ ИЗМЕРЕНИЙ
ПОКАЗАТЕЛЯ
В КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛАХ"
┌────────────────────┬─────────────────────┬─────────────────────┐
│Лаборатория: │
Показатель: │ Дата проведения │
│Отдел: │ │ измерений │
│ │ │с _______ по _______ │
│ │ │Исполнитель: │
├───────────┬────────┴──┬───────────────┬──┴─────┬───────────────┤
│Контрольные│Срок │Производители: │N партии│Паспортные │
│материалы: │годности: │ │ │значения │
│(названия) │ │ │ │(диапазон │
│ │ │ │ │значений): │
├───────────┼───────────┼───────────────┼────────┼───────────────┤
│1. │1. │1. │1. │1. │
├───────────┼───────────┼───────────────┼────────┼───────────────┤
│2. │2. │2. │2. │2. │
├───────────┴───┬───────┴───────────────┴┬───────┴───────────────┤
│Прибор: │Методика измерения: │Реактивы: │
├──────┬────────┴───────────────────┬────┴───────────────────────┤
│Число │ Контрольный материал 1 │
Контрольный материал 2 │
│серий ├─────────┬────────┬─────────┼─────────┬────────┬─────────┤
│ │Результат│ _ │ _ 2│Результат│ _ │
_ 2│
│ │измерения│(X - X)│(X
- X) │измерения│(X - X)│(X - X) │
│ │
(X ) │ i │ i │ (X ) │ i │ i │
│ │
i │ │ │
i │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 1 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 2 │ │ │ │ │ │
│
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 3 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 4 │ │ │ │ │
│ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 5 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 6 │ │ │ │
│ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 7 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 8 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 9 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 10 │
│ │ │ │ │ │
│ │
│ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│n = 10│_ │
│SUM(X - │_ │
│SUM(X - │
│ │X = │ │
i │X = │ │
i │
│ │ 10
│ │ _ 2 │ │ │
_ 2 │
│ │
│ │- X) = │ │ │- X)
= │
├──────┴─────────┴────┬───┴─────────┴──────┬──┴────────┴─────────┤
│^ │ │ ^ │
│CV = │CV = │ CV = │
│ 10 │ 10 │ 10 │
│^ │ │ ^ │
│B = │B = │ B = │
│ 10 │ 10 │ 10 │
├─────────────────────┴─────────┬──────────┴─────────────────────┤
│Воспроизводимость в
10 сериях │Воспроизводимость в 10
сериях │
│приемлема: да
нет │приемлема: да
нет │
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
│Правильность по 10
сериям │Правильность по 10
сериям │
│приемлема: да
нет │приемлема: да
нет │
├──────┬────────────────────────┴───┬────────────────────────────┤
│Число │ Контрольный материал 1 │
Контрольный материал 2 │
│допол-├─────────┬────────┬─────────┼─────────┬────────┬─────────┤
│нит. │Результат│ _ │
_ 2│Результат│ _ │ _ 2│
│серий │измерения│(X - X)│(X
- X) │измерения│(X - X)│(X - X) │
│ │
(X ) │ i │ i │ (X ) │ i │ i │
│ │
i │ │ │
i │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 11 │
│ │ │ │ │ │
│ 12 │
│ │ │ │ │ │
│ 13 │
│ │ │ │ │ │
│ 14 │
│ │ │ │ │ │
│ 15 │
│ │ │ │ │ │
│ 16 │
│ │
│ │ │ │
│ 17 │
│ │ │ │ │ │
│ 18 │
│ │ │ │ │ │
│ 19 │
│ │ │ │ │ │
│ 20 │ │
│ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤
│n = 20│_ │
│SUM(X - │_ │
│SUM(X - │
│ │X
= │ │
i │X = │
│ i │
│ │ 20
│ │ _ 2 │ │ │
_ 2 │
│ │
│ │- X) = │ │ │- X)
= │
├──────┴─────────┴────┬───┴─────────┴──────┬──┴────────┴─────────┤
│^ │ │ ^ │
│CV = │CV = │ CV = │
│ 20 │ 20 │ 20 │
│^ │ │ ^ │
│B = │B = │ B
= │
│ 20 │ 20 │ 20 │
├─────────────────────┴─────────┬──────────┴─────────────────────┤
│Воспроизводимость в
20 сериях │Воспроизводимость в 20
сериях │
│приемлема: да нет
│приемлема: да нет
│
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
│Правильность по 20
сериям │Правильность по 20
сериям │
│проемлема: да
нет │проемлема: да
нет │
└───────────────────────────────┴────────────────────────────────┘
Заведующий клинико-диагностической лабораторией .....(подпись)
Данная форма заполняется для каждого лабораторного показателя,
исследуемого в лаборатории.
| 